胡虹艳将“猫传腹”病的资料整理成册
陪伴胡虹艳3年的猫确诊“猫传腹”病后,她从宠物医生处得知,这种传染病被称为猫的“绝症”,无药可治。但在她给猫咪服用一种买自国外的化合物后,它竟然痊愈了。
这种化合物名为“GS441524”,2018年底,胡虹艳从中外文献里得知它可以用来医治“猫传腹”。凭借复旦大学化学系研究生的专业能力,她查到这种化合物的分子式,并购买原材料、通过实验调试配比制出了实物。
消息传开后,上百只患猫服用这种化合物后得以康复。胡虹艳合成的化合物也在上海宠物圈被奉为“救命药”,她被患猫主人们唤作“药神”。
2019年,她改良分子式后尝试申请新兽药审批。在申请尚未获批的情况下,她与合作伙伴咨询兽药专家后决定,将这种对猫无害的化学物质作为添加剂加在已取得合法生产批文的另一款兽药中,并进行生产、销售。
胡虹艳认为,自己制药的初衷是帮助患猫,并且没有对患猫产生任何危害,她从没想过会因此涉嫌刑事犯罪。2021年4月,上海警方以涉嫌生产、销售伪劣产品罪将胡虹艳抓捕,目前,案件已进入审理阶段。
胡虹艳的朋友前往看守所询问,希望探视胡虹艳
猫的绝症“猫传腹”
2017年年底,胡虹艳带着小猫“Miumiu”去宠物医院例行体检。医生发现,Miumiu肚子里有一部分肿了起来,初步判断是“猫传腹”病。之后,她换了四家宠物医院,最终Miumiu被确诊。
公开资料显示,“猫传腹”学名是“猫传染性腹膜炎”,是一种在猫与猫之间具有传染性的慢性病。患此病的猫普遍存活时间在15到60天。
Miumiu是一只布拉多尔猫(布偶),性格温顺,喜欢粘着主人,截至体检时,陪伴在胡虹艳身边已将近三年时间。
33岁的胡虹艳是湖南衡阳人,2013年考入复旦大学化学系读研究生。因为“一个人在上海有点孤单”,她从2015年开始养了Miumiu,最多时她养过7只猫。
Miumiu患病后,她咨询过多位北京的宠物医生,得到的回复多是“没办法治”。她曾在“病友”群里为Miumiu求助,得到的回复是“安乐死”。多名有十年以上从业经历的宠物医生也告诉记者,2017年以前,这种病基本上无药可治。
在胡虹艳眼里,这些猫是她的“感情寄托”。因担心它们沾上脏东西,她从不让猫在户外活动,平时只喂猫粮。得知Miumiu患上的是绝症时,胡虹艳一时无法接受。
根据公开资料,猫传腹的早期症状表现为,食欲减退,体温反复在39.8到40.6摄氏度,精神萎靡、体重下降,腹围增大、毛发无光泽。胡虹艳觉得Miumiu的病还处于早期,应该还有时间去想些办法。于是,她开始查阅资料,“只要有一丝希望,倾尽所有我也要救它”。
她在网上查到,有一种名叫“GS376”的化合物能够治疗传腹病。她花了上万元通过化合物交易网站从国外买了一些,给Miumiu用上。宠物医院的复查结果证明,治疗效果并不显著,但病情没有太明显的恶化。
这让胡虹艳觉得有了希望。她坚持给Miumiu使用“GS376”,到2018年秋天Miumiu得以痊愈。整个过程,胡虹艳陆续花了20余万元。这期间,胡虹艳从微信群里得知,不少猫主因买不起这种药而耽误了治疗,也有猫确诊后安乐死。
她通过查询国内外文献得知,GS376对猫传腹的治愈率大约在20%,治疗周期大约在3个月左右,且存在复发概率。因担心Miumiu有复发的可能,胡虹艳仍在空闲时继续收集资料,并且有了制药的想法。
在江苏东西部小动物临床兽医师大会上,胡虹艳(右)向人介绍“传腹康”
化学系研究生自制GS441524
2018年底,胡虹艳在网上查到了一篇关于GS441524这种化合物对治疗猫传腹有奇效的论文。
北青深一度记者检索发现,胡虹艳当时查到的论文最早发表于2018年4月22日。当时,荷兰的学术期刊《Veterinary Microbiology》在网站刊发了这篇论文,作者是美国加州大学戴维斯分校教授Pedersen等研究人员。这篇论文将“GS441524可治疗猫传腹病”的结论首次公开。
2019年初,胡虹艳与朋友一起组织成立了流浪猫救助站,收养流浪猫的同时,特意关注、治疗传腹病猫。她的朋友说,那时的她“觉得自己做了件有意义的事,但因为价格较高的问题,她仍在查各种材料,想把价格降下来”。
记者从北京、上海、郑州三地的多名患猫主人处了解到,他们在2019年的不同时间段,通过不同渠道曾给患猫使用过GS441524这种化合物,花费在1万元到5万元不等。至于这个化合物在网上采购时具体成本如何,胡虹艳的伙伴称,因GS441524价格不固定,买的次数多且交叉买来,胡虹艳已记不清准确花费,但相对于GS376要便宜一些。
2019年春天,胡虹艳在网上查到GS441524这种化合物的分子式后,她不再从国外购买这个化合物,转而从国内购买原材料,与朋友一起做实验,调试配比,制出了实物。
胡虹艳称,她和伙伴曾按照论文上的方法对上百只患猫进行救治,发现这种化合物并不是对所有猫绝对有效。她们观察到,一些患有基础病的、体质特别差的以及传腹病已到晚期的猫,用GS441524治疗后仍无法免于死亡。根据胡虹艳自己的统计,GS441524对传腹病患猫的治愈率超过90%。
她的朋友介绍,“根据猫体质的不同,治好一只猫的花费仍不会低于1万元”,但在当年,比直接从国外购买化合物花费要低。
成功合成GS441524后,胡虹艳用自己制出的药给患猫治疗。当时,她合成的化合物在上海爱猫人士圈里被奉为“救命药”,她也被患猫主人们唤作“药神”。
在申请新兽药未果的情况下,胡虹艳等人将“GS441524”以添加剂的方式加入到已经获批的中成药里,对外以“传腹康”的品名进行销售
新药合规化探索失败
合成“救命药”后,胡虹艳因“绝症可治”而高兴,但她很快开始为“药物没有正式身份”而发愁。
公开信息显示,美国研究人员Pedersen的论文发表后,关于GS441524治疗猫传腹病的疗效和安全性研究开始出现。2018年底,《猫科医学与外科杂志》刊发论文公开了研究成果,研究结论提到“用GS441524治疗的31只猫获得的结果超出预期”。2019年,国内科研机构的论文开始出现,研究结论均表明GS441524治疗猫传腹病效果好且安全。
同期,中国市面上开始出现治疗猫传腹病的GS441524,据一位爱猫人士统计,2019年曾出现至少12种含GS441524成分的兽药宣称专治传腹病,且都是在社交媒体传播相关售卖消息,其中不乏假消息。
上海一名患猫主人称,2019年夏天,她曾在一个论坛上发贴求购GS441524,不久后,收到多个“能弄到”的消息。她确实拿到了真品,猫也因此得救。
虽然GS441524并没有正规渠道,但宠物医生们也会在实践中对患猫主人提起这个化合物。北京多名宠物医生介绍,宠物医生圈里,“猫传腹”可治愈的消息也是2019年初开始出现。北京昌平一位宠物医生告诉记者,当时,北京的个别科研机构招募“传腹病”患猫进行实验,他由此得知GS441524这种物质,但他并没有购买渠道,所以遇到患猫时只会将药名告诉猫主人,让猫主人自己想办法搞药。
34岁的江园是上海的一名流浪猫救助志愿者。2019年初,她救养的很多只猫在例行体检时陆续确诊患“猫传腹”。宠物医生告诉她GS441524能治,但医院没有,得她自己找药,并向她推荐了胡虹艳。最终,江园的猫得以救治。
胡虹艳和朋友曾想过让GS441524“转正”的问题。
她从2019年春天开始,用与朋友一起成立的公司申请注册新兽药,但限于GS441524的专利权,新兽药成分来源无法合法化,申请程序很快中止。她曾多次与Pedersen沟通、与美国吉利德公司协商,仍未找到解决办法。
胡虹艳的多位朋友称,2019年初,胡虹艳对治传腹病的药物研究行为接近“疯狂”。为了避开专利权限制,她整天整夜不睡觉,将自己的实验数据、临床数据等整理归纳,通过改变分子结构等方式研发出另一种非常接近GS441524的新型化合物。
通过给患猫试用,这种新型化合物虽比GS441524效果稍差,但也能治好猫传腹病。她请新药审批行业的专业人士帮着审查,后将这种新化合物作为新药,在国内提出了新兽药审批的申请,还在国内和美国提出专利申请。2021年4月27日,提交给美国的专利申请获批。
按照我国的现行规则,新兽药审批需要经过严格的临床试验等程序,至少需要5年时间才能走完审批流程。
“假设五年审批通过,不知道已经有多少猫因这个病死亡”,胡虹艳觉得等不起,她曾在爱猫人士微信群里看到过不少“传腹病”患猫死去,原因多是患病后不能及时买到GS441524,或买到真品时病情已经恶化到无法治愈,也有的压根买不起。
一边是眼看着患猫陆续死去,一边是自己制药救活它们,胡虹艳与伙伴曾陷入两难境地。最终,他们决定进行新药审批流程同时,仍将自己合成的新化合物拿出来救猫。
无害的“添加剂”
面对新兽药申请时间过长的问题,胡虹艳曾向生产兽药的专业人士咨询,得到的答复是“可以将GS441524作为添加剂,加在兽药的中成药中”。
根据现行《兽药管理条例》规定,禁止使用假、劣兽药以及国务院兽医行政管理部门规定禁止使用的药品和其他化合物。胡虹艳查询发现,GS441524这种化合物并未在禁止使用之列。
她咨询过多名兽药生产专业人士后认为,添加这种化合物对猫无害,也不影响原药的效果,还扩宽了药品疗效,且使用对象不是食用牲畜,不会影响人体安全。她决定找一种已经获得批文、可以正常生产销售的兽药,以添加剂的方式加入GS441524成分。
对于其中的风险,胡虹艳并非全无顾虑。《兽药管理条例》还规定,兽药所含成分的种类、名称与兽药国家标准不符合的将被认定为假兽药;成分含量不符合兽药国家标准的但不属于假兽药的将被认定为伪劣兽药。条例中,对于这种行为的处罚是行政方面的。
胡虹艳查到过这些规定,但她在“遭行政处罚”与“对患猫见死不救”之间衡量后认为“小动物的命也是命,对猫是救命,对人也无害,不可能是犯罪”。
2019年春天,胡虹艳以公司名义,委托山东一家兽药企业生产出添加了GS441524成分的兽用清瘟败毒片剂,命名为“传腹康”对外出售,每盒在1000元至1200元不等。
“兽药清瘟败毒片”是有国家正规批文的兽用药。“传腹康”这款药物的包装显示,这款药是“兽药清瘟败毒片”的一种,但在疗效上,这款药增加了“可治猫传腹”。
胡虹艳承认,“传腹康”未在监管部门备案,按照《兽药管理条例》规定,属于伪劣兽药。专业从事兽药合法化审批的人士曾提醒她,可能面临行政处罚,她说“实际治疗效果是有的,总不能见死不救吧”。
通过爱猫人士、流浪猫救助人士、宠物医院医生等人的口口相传,“传腹康”很快在北上广销售开来。胡虹艳还曾带着“传腹康”在江苏参加宠物药品创新开发展览会,传腹康因此为国外所知。
根据胡虹艳统计的销售情况,“传腹康”在日韩地区宠物药市场认可度很高,反响很好。认证文件显示,日本横浜的兽药研究人员专门对“传腹康”疗效做了研究,认为效果很好。“传腹康”作为兽药受到日本横浜地方法务局等机构认可。
目前,市面上依旧可以买到添加了“GS441”的药剂
“药神”被刑事拘留
虽然这款兽药的口碑不错,但随着“传腹康”在市面上的流传,这款兽药的合法性也引来相关部门的关注。
2021年4月22日,上海市公安局嘉定分局以胡虹艳涉嫌生产、销售伪劣产品罪将她刑事拘留。
依据上海警方查明的情况,胡虹艳为非法牟利,伙同他人生产含GS441524化合物针剂,用以治疗“猫传腹”病,并以每瓶约1000元的价格向国外加价销售牟利;胡虹艳以公司名义与兽药生产企业签订协议、合同,采取套用兽药清温败毒片批文手段,由药企为她生产非法添加GS441524成分的传腹康片剂,用以治疗猫传腹。同时委托他人在南通设立窝点将传腹康片剂以1000元至1200元不等的价格对外销售。
经上海市农村农业委员会认定,“传腹康”“海外版国内销售”部分系假兽药。警方调查后认定胡虹艳等人套用清温败毒片生产批文所生产的“传腹康”在国内销售金额达1000余万元。警方认为,胡虹艳等人的行为已涉嫌构成生产、销售劣产品罪。
根据《刑法》规定,“生产、销售伪劣产品罪”是指生产者、销售者在产品中掺杂、掺假,以假充真,以次充好或者以不合格产品冒充合格产品的行为,根据销售金额不同处以相应刑罚。
胡虹艳被捕后,关于添加了GS44152的“传腹康”是否属于刑法中界定的伪劣药一事,多位相关从业者表达了自己的看法。
曾为胡虹艳做兽药合规性审查的一位兽药专家告诉记者,实践中,因生产、销售未经审核兽药,在没有产生危害后果的情况下,处以取缔生产场地、责令限期整改、行政拘留、罚款等案例比较常见。被追刑责的情况很少见。
北青深一度记者检索发现,2020年8月12日,中国裁判文书网公布了唯一一份有关自制GS441524的判例。
判决书显示,冯某等人自行配制治疗猫传染性腹膜炎的“GS441524针剂”对外销售,冯某在2019年底被警方刑拘。案件中,涉案“GS441524针剂”被认定为假兽药。冯某等人均被上海铁路运输法院判处缓刑。判决书上未显示GS441524针剂产生实质危害的相关证据。
目前,胡虹艳等人的案件已经进入法院审理阶段。胡虹艳等人被捕后,“传腹康”消失在市场上。但记者发现,目前,在社交平台仍有大量售卖GS441524片剂、针剂的信息,多家国内电商平台上也有多个商家仍在公开销售GS441524针剂、片剂,价格从几百元到上千元不等。
记者联系其中一个贴子赞评较高的发贴者,对方称能拿到GS441524,但发来的介绍图片上并不体现GS441524字样。对方强调“该药仅限于科研试验”,但有渠道拿到。
胡虹艳称,在化合物上标有“用于试验”是为了解决来源不合法的问题。她曾在救治患猫过程中了解到,一些科研机构给患猫用GS441524治疗过程,是要打着“科研需要”名义进行的,否则就是违规售药。
如今等待审判的胡虹艳仍认为自己的初衷是为了救猫,在她看来,走到这一步也是在药物无法快速合规背景下的无奈之选。